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第四届中国药品安全技术大会暨第五届生物安全论坛
首轮通知
中生协字〔2021〕第015号
各会员及相关单位：
2021年是“十四五”规划开局之年，也是建党100周年。是2020版《中国药典》实施之年，也是《生物安全法》实施之年，之于医药行业是全新的起点，是新征程的开始。“安全”是医药创新和医药行业高质量发展的重要支撑点，随着国家政策和法规的改革，产业结构调整进一步加强，医药企业的研发模式、增长模式也逐步转变，特别是疫苗、细胞治疗药物、基因治疗药物等新产品逐步与国际接轨，都要求我国医药行业企业在药品安全研究上得到进一步提升，经研究决定于2021年9月24-26日在武汉召开“第四届中国药品安全技术大会暨第五届生物安全论坛”，大会为期3天，届时将邀请药物研究院士、知名学者；药品审评专家；药品检验专家；国内国际制药企业高级研究者；工艺开发企业、机构研究者等就目前国际药品研究大趋势、药物毒理和安全性评价最新理念、药品研发、生产、检验等安全问题新技术和新方法作特邀报告。具体情况汇报如下：
一、会议组织
1.主题：
提升药品安全技术，助力医药产业高质量发展
2.组织机构
主办单位：天博体育综合官网
承办单位：《天博综合app下载》杂志、基因检测技术分会、生物安全分会、皮肤软组织修复与再生技术分会
二、时间和地点
1.会议时间：2021年9月24-26日（24日报到，25、26日会议）
2.会议地点：武汉（具体请见第二轮通知）
3.会前培训：
(一) 细胞质量控制相关技术培训班（限额20人）
培训时间：2021年9月23-25日
细胞是生物制品生产中不可替代的核心基础材料，其质量优劣事关重大。细胞质量控制是应用多种先进的检测技术，集成经典的检测方法，对细胞进行全面检测评估的过程，其目的在于发现细胞产品中潜在的污染源，确保细胞产品的高品质状态，排除细胞产品使用的危险性。本次培训在理论学习的基础上，注重实操培训，旨在加强学员的动手能力，切实提高实验技能。培训内容围绕细胞最常见的质量问题——支原体污染，细胞交叉污染，同时包括外源病毒因子检查的经典方法。具体内容和日程安排如下：
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理论培训 |
操作培训 |
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9月23日 |
支原体检查 |
支原体检查—培养法 |
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支原体检查—指示细胞培养法（DNA染色法） |
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9月24日 |
细胞鉴别试验 |
同工酶试验 |
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种属检定及交叉污染检测（PCR法） |
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9月25日 |
外源病毒因子检查 |
血吸附试验 |
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红细胞凝集试验 |
(二) 自体脂肪组织来源的血管基质组分cSVF/间充质干细胞ASCs研究状况与最新临床技术培训班（限额50人）
该学习班由天博体育综合官网皮肤软组织修与重建技术分会承办，深度诠释《自体脂肪血管基质组分质量管理规范》及《脂肪组织来源的干细胞提取、制备及储存质量管理专家共识》，从源头保证自体脂肪血管基质组分SVF/ASCs临床应用的规范性和安全性，使行业监管和评估其作为临床技术有标准可依，为医学同仁带来涵盖创伤外科修复、骨科、疼痛科、康复科、医学美容整形外科再生医学临床新的技术手段。课程结束后（包括第四届中国药品安全技术大会暨第五届生物安全论坛主论坛内容的学习），颁发天博体育综合官网结业证书。授予国家级继续教育学分5分（2021-04-10-083国）《自体脂肪组织来源的基质血管成分SVF/间充质干细胞ASCs研究状况与最新临床技术》
培训时间：2021年9月24日 地点：武汉华美整形外科医院
培训内容及日程：
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9月24日 |
内容 |
授课者 |
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9:00-10:20 |
自体脂肪组织来源的基质血管成分SVF/间充质干细胞ASCs的质量管理规范 |
李一佳 |
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10:30-11:45 |
自体脂肪组织来源的基质血管成分SVF/ ASCs临床技术转化与最新临床技术 |
汤苏阳 |
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11:45-12:00 |
答疑 |
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12:00-13:00 |
午休 |
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13:00-14:00 |
自体脂肪来源的血管基质组分SVF/ASCs与面部抗衰老 |
付国友、许辉 郑岩、汤苏阳 |
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14:00-17:00 |
（征集1-2名自愿者）线上实时转播诊断、面部抗衰老临床治疗应用的全过程演示
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三、会议形式：线上会议+线下会议
四、规模及参会人员
1.论坛规模：500人
2.参会人员：A、药品安全政府主管单位领导、技术负责人 ；药品安全技术与标准研究专家学者，药品及医药科研院所研究人员、大学教授；制药企业管理高层领导、董事长、总经理、研发总监、技术总监、总工程师；药品供应链管理、QA/QC、质量总监，药品安全检测实验室主任、应用技术工程师。B、国内外从事生物医药研发、生产的企事业单位负责人、有项目合作及技术转让意向的科研人员、投资机构负责人等。C、临床医务人员及医疗行政管理人员。
五、会议内容
大会除设主论坛外，还特设细胞治疗安全技术论坛，基因治疗安全技术论坛，疫苗研发与生产安全技术论坛、第五届生物安全论坛等，为促进技术交流与合作，现诚邀从事药品研究及生产的企事业单位相关专家和研究者到会交流，同时组委会设置部分展位，便于相关企业展示研究成果和设备，数量有限，额满为止！
六、报名缴费
1.会议费
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时间 |
参会代表 |
会员/学生 |
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2021年9月18日前 |
1600元/人 |
800元/人 |
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2021年9月18日后及现场缴费 |
2000元/人 |
1200元/人 |
2.培训费
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内容 |
费用 |
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细胞质量控制相关技术培训班 |
2980元/人（需9月18日前缴费） |
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自体脂肪组织干细胞相关技术培训班 |
2980元/人；学生1500元/人 （需9月18日前缴费） |
注：费用包括会议注册费、资料费、会议餐费、培训耗材费；不包括住宿费用。会议费以到款日期为准。同时参加培训和会议的参会代表可享受优惠价格3980元/人，会员3380元/人。
2.报名方式
a) E-mail报名：请将会议回执发送至邮箱（E-mail: tianhj@cmba.org.cn）
b) 微信端报名：扫描下面二维码报名
3.汇款方式：银行汇款
户 名：天博体育综合官网
开户行：中国银行北京港澳中心支行
帐 号：324656017253
汇款声明：请注明“姓名”、“药品安全”或“细胞培训”“脂肪干细胞培训”字样。
七、联系方式
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联系人：田洪鉴 王培
地址：北京市东城区广渠家园2号楼1013室
电话：010-62115986-607
八、注意事项
1、为防止大会报到当日过于拥堵，望参会代表尽量在天博综合网站上或微信端注册
2、会议不统一安排住宿，请参会嘉宾自行预定酒店。
3、本次会议不安排接送站，请参会嘉宾自行赶往会场。
4、如遇疫情等特殊情况，会议日期顺延。
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2021年6月16日