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会议介绍

  • 会议简介

会议简介:为促进我国干细胞领域的快速和有序发展,进一步提升干细胞制剂制备机构、细胞库的质量管理能力和水平,应会员单位请求,天博体育综合官网决定联合《天博综合app下载》杂志社有限公司举办干细胞制剂制备质量管理、细胞库质量管理的相关培训班。培训班拟邀请药品审评专家、GMP专家以及相关文件起草专家,就干细胞治疗产品临床申报要求、干细胞制剂制备的质量管理、细胞库的质量管理、干细胞制剂制备质量管理自律检查手册、细胞库质量管理检查手册等内容进行讲解答疑。

  • 基本资讯

会议名称:干细胞制剂制备质量管理、细胞库质量管理自律检查培训班第二轮通知

会议时间:2019-05-23

会议地点:厦门

会议性质:培训

会议规模:

招商信息:
资费信息:
培训费:2400元/人,天博综合会员单位2000元/人(含培训费、资料费、培训期间餐费等),交通住宿费用自理。

报名截止:2019-05-23


  • 组织机构

主办单位:天博体育综合官网、《天博综合app下载》杂志社有限公司

承办单位:

协办单位:

支持单位:

媒体支持:


  • 拟邀嘉宾


  • 会议内容

会议内容:

一、培训时间

2019523-25日,23日报到。

二、培训地点

厦门港湾大酒店观海厅(福建省厦门市思明区鹭江道259号)。标准间、大床房400/间夜(含早),请参会学员自行预定,酒店预订:姚翔,15605928863

三、培训日程

时间

内容

23

10:00-20:00

报到

24

07:30-08:30

报到

08:30-08:40

开班式

08:40-09:40

细胞治疗产品监管(暂定),曹萌(上海药品审评核查中心)

09:40-10:10

干细胞临床研究备案管理的新进展、新要求,张雯

10:10-10:30

茶歇

10:30-11:20

干细胞研究进展与发展趋势,张毅

11:20-12:20

细胞制备车间设计要求与问题分析,张叔人

12:20-14:00

午餐

14:00-15:00

基于GMP理念的干细胞制备文件管理体系建立,侯宗柳

15:00-16:00

干细胞制剂制备和放行,王立生

16:00-16:20

茶歇

16:20-17:00

干细胞制剂制备机构卫生管理的注意事项,陈阳

17:00-18:00

干细胞采集和接收的管理,王健

18:00-20:00

晚餐

25

08:30-08:50

《细胞库质量管理规范》,郭全义

08:50-09:20

细胞库的机构与人员检查要点及达标要求 ,赵翔

09:20-10:20

细胞库的设施、设备、环境和安全检查要点及达标要求,王健

10:20-10:30

茶歇

10:30-11:10

细胞库的标识和记录检查要点及达标要求,高宏

11:10-11:50

细胞库的物料管理检查要点及达标要求,王皓

12:00-14:00

午餐

14:00-15:00

细胞出、入库检查要点及达标要求,徐绍坤

15:00-15:40

细胞库冷冻与深低温保藏检查要点及达标要求,赵翔


四、收费标准

培训费:2400/人,天博综合会员单位2000/人(含培训费、资料费、培训期间餐费等),交通住宿费用自理。

五、付款方式

开户行:中国银行股份有限公司北京港澳中心支行

  名:《天博综合app下载》杂志社有限公司

  号:328556017337

汇款时请备注参会者姓名+团标培训费,并在回执中注明开票信息。现场缴费的请在回执中注明。

六、报名方法

1.有意参加培训者请填写报名回执,发邮件或传真至我会,我会将在开班前两周向您发开课通知。

2.报名单位收到开课通知后,请将培训费汇款至主办单位账户,并致电确认。

七、联系人

联系人:李昂

电  话:010-62115986-605

手  机:15711131615

传  真:010-62115976

邮  箱:lia@cmba.org.cn

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