同源治疗性抗体技术平台
项目类型：
生物药
科学原理/技术说明：
免疫球蛋白是一种具有抗体活性的动物蛋白，主要存在于血液中，是一类重要的免疫效应分子，可用于预防和治疗相应疾病，特别是没有预防和治疗措施的传染病，如乙肝病毒感染，SARS病毒感染等。针对不同疾病的免疫球蛋白市场需求量大，产业前景广阔。目前制备免疫球蛋白主要依靠血浆提取，这种生产方法存在一定的弊端。首先，是供生产用原料血短缺，影响了企业的生产规模和免疫球蛋白制品的供应；其次，血源性免疫球蛋白属于血液制品存在水平传播传染性疾病的隐患；最后，血液成分复杂，以传统方法提取的免疫球蛋白存在一些引起不良反应的其他成分。在兽医方面常规使用的免疫球蛋白多为鼠源单克隆抗体或卵黄抗体，这些制剂除了上述缺点外，尚存在异源抗体排斥问题，严重影响预防和治疗效果。因此，建立基因工程抗体技术平台并利用该平台开发新型同源治疗性抗体已成为行业发展必然趋势。目前在人医方面已经开始研究和使用同源（即人源）治疗性抗体，但是在兽医方面，同源治疗性抗体尚属空白。
机构率先建立了重组抗体技术平台。该技术平台整合了人/动物自然抗体基因库的构建、细菌内膜展示、流式细胞仪高通量筛选、真核细胞高效表达以及重组抗体纯化五方面技术，可在自然抗体基因库中筛选目标免疫球蛋白基因，通过在工程细胞株中表达和纯化，在体外大量生产各种免疫球蛋白。该方法不受血浆资源的限制，可避免水平传播疾病的潜在危险，同时也避免了异源抗体的排斥反应，突破了免疫球蛋白生产程序难以控制的瓶颈问题。重组抗体技术在工业生产上的推广，将成为免疫球蛋白类血液制品的一次具有里程碑意义的技术革命，从而带来巨大的社会和经济效益。
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